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2022-03

近十几年来,由于生物制品行业的飞速发展,传统的通过生物化学技术从动物组织获取生物制品的方法已经远远不能满足市场的需求,通过动物细胞在体外大规模培养来表达特定的蛋白、单克隆抗体、干扰素及病毒疫苗制品已成为目前最普遍的技术。动物细胞体外大规模培养技术是在人工条件下,设定pH、温度、溶氧等,在细胞培养载体(容器)中高密度大量培养动物细胞用于生产生物制品的技术。常用的大规模培养的动物细胞有鸡胚成纤维...
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中华人民共和国生物安全法(2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过)目录第一章 总则第二章 生物安全风险防控体制第三章 防控重大新发突发传染病、动植物疫情第四章 生物技术研究、开发与应用安全第五章 病原微生物实验室生物安全第六章 人类遗传资源与生物资源安全第七章 防范生物恐怖与生物武器威胁第八章 生物安全能力建设第九章 法律责任第十章 附则第一章 总则第一条...
《药品生产监督管理办法》(2020)药品生产监督管理办法(2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布)
目录   第一章 总则    第二章 药品研制和注册
目 录   第一章 总则    第二章 疫苗研制和注册
生物医药是我国医药体系的重要分支。“八五”计划(1991-1995年)至“十五”计划(2001-2005年)时期,国家层面经历了“发展、重点攻克、战略布局”生物医药行业的过程。
11月29日,食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(以下简称《决定》)。
集采已成为近些年影响医药行业的重要政策之一,推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面,持续降低医药价格,让患者受益已经成为医改的重要方向。
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血清系列
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